COVID-19疫苗瓶
 
COVID-19疫苗瓶

FDA批准首个COVID-19疫苗

出版于2021年8月25日

类别: 冠状病毒, 安全

 
 

8月23日, 2021, 美国食品和药物管理局(FDA)发布公告称,辉瑞bioontech新冠疫苗, 现在被称为Comirnaty (koe-mir ' -na-tee), 已被批准用于16岁及以上的个人,以帮助预防COVID-19疾病.

根据紧急使用授权(EUA),这种疫苗还继续提供给12至15岁的人,并为某些免疫功能低下的人提供第三剂疫苗.

食品及药物管理局批准的疫苗经过该机构标准的质量审查程序, 医疗产品的安全性和有效性.

对于所有的疫苗, FDA评估制造商提交的生物制品许可申请(BLA)中的数据和信息. 对于Comirnaty, BLA建立在之前提交的支持EUA的大量数据和信息的基础上. 该机构对这些信息进行自己的分析,以确保疫苗是安全和有效的,并符合FDA的批准标准.

请在FDA网站上阅读全文: http://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine

 
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